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多发性骨髓癌复发率屡创新高,获批新药“Blenrep”成为患者新选
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2021-12-03 16:10      文章来源于网络

相信大家对多发性骨髓瘤肯定有所耳闻,多发性骨髓瘤是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液肿瘤疾病,多发性骨髓瘤较为头疼的一点就是容易复发,尽管在化疗、免疫调节以及靶向治疗方面取得了进展,但是大多数患者依旧有复发的可能,对此,市面上出现了一批又一批治疗效果突出的药物。Blenrep就是近几年患者关注较多的一款药物。


2020年8月份,美国FDA加速批准Blenrep上市,获批适应症为至少接受过4种疗法的复发性以及难治性多发性骨髓瘤成人患者,随着Blenrep的获批,对于多发性骨髓瘤的治疗又多了一种治疗手段,也让全球各地的多发性骨髓瘤患者看到了生的希望。

Blenrep(Blenrep)葛兰素史克


Blenrep加速获批的原因竟是因为一项试验


Blenrep的获批是基于DREAMM-2六个月研究的初步结果,关于这项研究,纳入了患有复发性或难治性骨髓瘤的患者。


在研究中,接受中位既往7线治疗的患者(n=97)中,Blenrep的总缓解率(ORR)为31%(97.5% CI,21-43),6个月分析时尚未达到中位缓解持续时间(DoR),73%的缓解者的DoR等于或大于6个月。


Blenrep的批准是基于一项关键的2期临床试验(DREAMM-2)的结果,共入组了196例既往过度治疗的复发性或难治性MM患者,这些患者接受的既往治疗线中位数达7种,且治疗后病情仍进展,对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂无效,对抗CD38抗体无效和/或不耐受。


入组患者被随机分为两组,接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep治疗。在2020 ASCO虚拟会议上公布了该研究的13个月随访数据。


试验结果表明:在接受中位治疗的患者中(n=97),2.5mg/kg剂量组的总缓解率(ORR)为31%(n=30/97),3.4mg/kg剂量组的ORR为34%(n=34/99),具有临床意义上的获益。在2.5mg/kg剂量组中,大多数(58%,n=18)患者病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解,包括3例严格意义上的完全缓解的患者。


Blenrep获批意义非凡


对于复发性难治性多发性骨髓癌患者来说,2020年Blenrep的批准可以说是临床治疗中的一大进步,为经历了多种治疗方法后病情依旧无进展的患者提供了全新的治疗手段,也让越来越多的患者有药可用。随着Blenrep的获批,多个国家也开始上市Blenrep,相信不久的将来,Blenrep能在国内上市,为国内的患者提供临床治疗的有效手段,让国内的患者也能使用Blenrep。


Blenrep国内竟能买到


Blenrep国内并没有上市,不过当下已经兴起了国外购药,通过国外购药的方法买到国外上市的Blenrep,不过患者购买Blenrep的时候需要咨询靠谱的平台,像海鸥药房就是一个比较正规的海外医疗平台。


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