欢迎进入海鸥药房网!
当前位置:首页>>医药资讯>CHMP对辉瑞用于成人预防的20价肺炎球菌结合疫苗发表积极意见
CHMP对辉瑞用于成人预防的20价肺炎球菌结合疫苗发表积极意见
发表者:haiou_Hewey     发表日期:2021-12-20 16:44      文章来源于网络

肺炎链球菌肺炎是由肺炎链球菌所引起的肺实质性炎症。通常起病急骤,以高热,寒战,咳嗽,血痰及胸痛为特征。在X片胸片中呈肺段或肺叶急性炎性实变。近年来因为抗菌药物的广泛应用,使本病的起病方式,症状以及X线改变均不典型。


2021年12月17日,辉瑞公司(Pfizer)宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)发表了积极的意见,建议批准辉瑞的肺炎球菌20价结合疫苗(PCV20)的市场授权,用于预防18岁及以上成人中20种肺炎链球菌(肺炎球菌)血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。


辉瑞公司(Pfizer)疫苗


CHMP的积极意见现在将由欧盟委员会(EC)审查。PCV20的欧盟商标名称为APEXXNARTM,其是否获批将由EC决定,并将适用于27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。


CHMP的积极意见基于辉瑞的成人临床项目的结果,包括1期和2期试验以及3个3期试验(NCT03760146、NCT03828617和NCT03835975),这些试验显示了该疫苗的安全性并评估了该疫苗的免疫原性。超过6000名18岁及以上的成人受试者参加了这3个3期试验,其中包括65岁及以上的成年人。该群体包括有稳定的慢性疾病的成年人、未接种过肺炎球菌疫苗的成年人以及接种过肺炎球菌疫苗的成年人。


辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发主管Kathrin U. Jansen博士表示:“CHMP的积极意见是PCV20向前迈出的重要一步,有助于PCV20为全欧洲的成年人提供对侵入性肺炎球菌病和肺炎的更广泛保护。如果获得EC的批准,PCV20将成为市场上唯一针对成人肺炎球菌20种血清型的结合疫苗。”

免责声明:《CHMP对辉瑞用于成人预防的20价肺炎球菌结合疫苗发表积极意见》由海鸥药房编辑整理,如有侵权请及时联系。另外文章中所提到的药品用法用量及疾病建议等相关资讯仅供医护人员参考,不可作任何用药依据!