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新靶向药波齐替尼对非小细胞肺癌控制率已达到90%!
发表者:haiou_orange     发表日期:2021-12-24 17:54      文章来源于网络

靶向药波齐替尼终于问世了,它对疾病控制率高达90%左右,十分强大。据新药研发的数据库显示,在2020年5月份,中国药监局接受了韩美药品株式会社波齐替尼的临床申请,主要医治非小细胞肺癌患者。


目前,EGFR突变是非小细胞肺癌中难治性突变肺癌,占外显因子突变肺癌患者的10%左右,并且,这类突变使得一代埃克替尼、厄洛替尼吉非替尼抗癌药物;二代阿法替尼抗癌药物;三代奥希替尼抗癌药物都没有效果,而波齐替尼的出现有望弥补这个缺陷,期待波齐替尼能够为更多患者带来希望。

波齐替尼(poziotiso)香港临床版

那么,波齐替尼能否弥补这个缺陷?


对于点突变T790M以及20外显子的后端插入突变20Ins,这两种类型的突变是针对EGFR靶向药物的耐药突变,目前,点突变T790M非小细胞肺癌患者已经有奥希替尼获批治疗,但是20Ins突变还没有药物上市,总生存率极低。此外,还有3%左右的非小细胞肺癌患者是HER2突变,占20Ins突变的90%左右。


总体来说,在所有非小细胞肺癌患者中,EGFR/HER2第20号外显子突变型患者约占4%,EGFR突变占外显因子突变肺癌患者的10%左右,看似占的比例不高,但由于中国肺癌发病人数较多,所以这部分患者不容忽视。针对这些患者,目前的靶向TKIs疗效有限,因此迫切需要新的治疗方法。


波齐替尼是由韩美药品株式会社研发,属于一种新型的口服喹唑啉广谱HER抑制剂,它能抑制HER1、HER2、HER4的信号通路进而阻止这些含有HER受体的癌细胞增殖。


体外研究与PDX模型研究及基因工程改造的小鼠模型研究均显示,波齐替尼(Poziotinib)比起FDA已经批准的EGFR-TKIs,对于EGFR/HER2 20号外显子突变型的NSCLC具有更好的抑制效果。


正是由于这一优异结果,MD Anderson癌症中心进行了一项多中心的Ⅱ期临床实验,波齐替尼对EGFR/HER2 20号外显子控制率达到90%左右。之后在18年的WCLC会议上,将这实验结果进行公布,最佳ORR达到55%,中位PFS为5.5个月,比之前延长了3.5个月。


结语


因此,根据这一项临床实验数据得出的结果显示,波齐替尼有望弥补这个缺陷,能为更多患者带来新的希望。目前,波齐替尼除了治疗非小细胞肺癌之外,还为新的适应症开展或者计划开展新的临床研究实验,希望不久的将来,波齐替尼能扩大适应范围,带来更多更好的疗效和安全性。

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