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普拉替尼胶囊——治疗非小细胞肺癌的“杀星”
发表者:haiou_orange     发表日期:2022-02-11 16:37      文章来源于网络

在2021年3月份,基石药业公布,普拉替尼胶囊已经获得了中国药监局的批准作为中国一类新药的上市申请,适用于治疗之前接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的转移性或者局部晚期的非小细胞肺癌的成人患者。这意味着普拉替尼胶囊是中国首个获批上市的具有选择性的RET抑制剂,这也是基石药业第一次迎来商业化上市的药物,可以说实现了双赢。那么,普拉替尼胶囊这款药物究竟如何呢?我们一起看看吧!

普拉替尼胶囊(Pralsetinib)Catalent CTS (Kansas City), LLC

普拉替尼胶囊,走过的风雨兼程有哪些?


普拉替尼作为一种选择性、强效、口服的RET抑制剂,是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines制药公司研发的。在2018年6月份,基石药业和Blueprint Medicines制药公司签署了独家合作以及许可协议,获得了包括中国大陆、中国台湾、中国澳门以及香港的独家开发和商业的权利。


在2020年9月份,普拉替尼胶囊率先获得了美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗肺癌,在2020年12月份,又获得了美国食品药品监督管理局批准,适用于治疗甲状腺癌。在2021年3月份,又获得中国药监局批准,适用于治疗RET基因融合阳性的转移性或者局部晚期的非小细胞肺癌。至此,普拉替尼胶囊终于迎来了彩虹。


普拉替尼胶囊在治疗中国人群非小细胞肺癌方面效果以及安全性如何呢?


中国队列纳入了37例患者,中位年龄为54岁(范围: 26-77 岁),患者中54%为女性。ECOG体能状态评分为0 (5%)或1 (95%),100%的患者患有转移性疾病,41%的患者过去或当前患有CNS转移瘤。患者接受既往系统性治疗的中位方案数为2(范围1-9);38%的患者既往接受过抗PD-1/PD-L1抗体治疗,38%既往接受过激酶抑制剂。总计30%的患者既往接受过放疗。最常见的RET融合伴侣为KIF5B (62%)和CCDC6 (19%)。


32例既往接受过铂类药物化疗的且有可测量病灶的RET融合阳性NSCLC中国患者中的有效性分析结果与87例全球人群有效性结果保持一致。


在安全性方面,中国的非小细胞肺癌患者最常见的副作用为血小板计数降低、高血压、血碱性磷酸酶升高、血肌酸磷酸激酶升高、ALT升高、白细胞计数降低、贫血、中性粒细胞计数降低、AST升高。


因此普拉替尼胶囊在治疗中国人群非小细胞肺癌方面效果以及安全性是非常不错的,值得中国患者放心使用普拉替尼胶囊治疗自身病症。如果您需要购买普拉替尼胶囊的话,请联系海鸥药房客服哦!

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