作为一款治疗结直肠癌的药物，呋喹替尼一经上市就获得了广大患者的关注，呋喹替尼于2018年国内上市，呋喹替尼的三期临床研究主要是评估呋喹替尼用来治疗至少经过两轮治疗失败的转移性晚期结直肠癌患者，是一项随机、双盲、安慰剂对照多中心临床试验，该试验也是目前国内最大规模针对晚期结直肠癌的关键性临床研究，此次研究共有28家研究中心参与，纳入了416名接种肠癌患者，根据2:1的比例随机分配至呋喹替尼组以及安慰剂组。

研究完全达到了试验预设的所有研究终点，呋喹替尼组患者的中位OS为9.30个月，较安慰剂组显著延长2.73个月(P<0.001)，降低死亡风险35%(风险比HR=0.65)。呋喹替尼组较安慰剂组同样显著延长了患者PFS(3.71个月对1.84个月，P<0.001)，降低疾病进展风险74%(HR=.26)。

呋喹替尼Ⅲ期临床研究获得了全球范围内结直肠癌三线治疗史上最高的生存期延长，无论既往是否接受过抗VEGF或抗EGFR治疗，呋喹替尼组均能显著获益，且不良反应可控、安全性良好。总而言之，呋喹替尼作为我国首个三线治疗晚期结直肠癌取得成功的创新药物，可以成为三线治疗晚期结直肠癌的标准治疗之一。

值得一提的是，呋喹替尼临床表现较为出色，2018年6月，呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的这项研究，在线全文发表于国际权威期刊《美国医学会杂志》。这也是我国在抗肿瘤药物研究领域首次刊发JAMA杂志，具有非常重大的意义。