乳腺癌是女性癌症疾病之一，严重的威胁女性的生命安全，是女性癌症疾病中死亡率以及确诊率最高的，没有之一，随着近几年人表皮生长因子受体靶向药物不断出现，让HER2+转移性乳腺癌患者的生存时间得到了显著的延长，DS8201是一种全新的抗体偶联药物，临床研究显示，DS8201对多种癌症有着显著的抗肿瘤效果，其中乳腺癌的疗效最为显著，同时对曲妥珠单抗耐药的患者也有着不错的疗效，2017年，DS8201获美国FDA快速审批资格。

Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂DS8201)(Enhertu)日本第一三共株式会社

2019年3月28日，阿斯利康与第一三共签订了抗体偶联蛋白药物DS8201的全球合作开发和商业化协议，首付款13.5亿美元，里程碑金额达55.5亿美元，总计金额高达69亿美元。

随后的2019年9月，第一三共在日本提交DS-8201的新药上市申请，适应症为T-DM1经治Her2阳性转移性乳腺癌。DS-8201在Her2+乳腺癌领域展示了出色的临床数据，对于Her2低表达的肿瘤也有不错的抑制作用，正在开发的适应症包括结直肠癌、胃癌、肺癌和膀胱癌等

DS8201的上市意义非凡，有望给HER2靶向药物耐药以及HER2低表达的乳腺癌患者带来更好的治疗手段。