相信大家或多或少的会存在偏头痛的情况，偏头痛属于慢性神经系统疾病，主要表现为单侧头痛以及阵发性头痛，同时患者还会出现畏光、恶心、呕吐以及眩晕等现象，全球偏头痛患者已经超过了十亿人，其中将近四分之三的患者为女性，国内也是偏头痛的多发地区，我国每年因为偏头痛造成的生产力损失超过了将近400亿美元，主要特点为在一段时间内反复发作，时间长的患者可超过数小时。

瑞美吉泮Rimegepant(美国Biohaven)

对于偏头痛的治疗，选对药物是非常重要的，瑞美吉泮是一款口服的降钙素基因相关肽受体拮抗剂，目前已经获得了美国FDA批准上市，用于治疗急性偏头痛成人患者，瑞美吉泮能够阻断CGRP在中枢神经系统中的作用，CGRP是一种传递感觉的神经肽，与患者的血管扩张、炎症反应以及疼痛有着密切的关系，由于瑞美吉泮可以阻断这种反应，因此瑞美吉泮对于偏头痛有着不错的抑制效果，美国FDA已经于2020年批准瑞美吉泮的上市，2021年1月份，《柳叶刀》发布的一项三期试验证明了瑞美吉泮的显著疗效。

试验设计

这项试验招募了每月有2-14次中度或重度偏头痛发作的受试者，允许他们服用其他偏头痛药物。心血管危险因素不是该试验的排除标准，就像之前的关键试验一样，这项长期安全性试验招募了65岁以上的受试者。在试验队列中，1514名受试者根据需要每天服用一次75mg瑞美吉泮(PRN)来治疗任何强度的偏头痛;另一组286名受试者每隔一天服用一次75mg瑞美吉泮，服用12周，同时在非计划治疗日服用PRN。

近90%的受试者为女性，平均年龄为43.1岁，65岁或以上的受试者占3.7%。其中，40.8%有心血管危险因素，其中28.8%有一个危险因素，12.1%有两个或更多的危险因素。根据弗雷明翰风险评分(FRS)，约7%的患者有中到高(≥10%)的10年心血管风险，23.6%有冠心病家族史，11.7%正在接受高血压治疗，10.4%吸烟，8.3%正在接受他汀类药物治疗，3.0%有糖尿病史。

试验结果

总的来说，受试者接受了112014剂瑞美吉泮，平均每4周7.7剂。所有风险组的暴露情况相似，包括危险因素、1个危险因素和2个或以上危险因素;FRS小于10%;FRS大于等于10%。

接受瑞美吉泮治疗时出现的不良反应也较为轻微，像呼吸道感染、鼻咽炎以及鼻窦炎是瑞美吉泮常见的不良反应，当然也存在一些较为严重的不良反应，不过占比较少，大多数患者对瑞美吉泮还是有着不错的耐受性的。

总结

此次试验提供了多重瑞美吉泮的数据，瑞美吉泮和其他口服CGRP受体及拮抗剂将为全球多个国家增添更多的治疗手段可以选择，帮助那些不能耐受以及无法服用曲坦类药物的患者，让更多的患者可以得到更好的治疗。