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英菲格拉替尼在中国开出首张处方!
发表者:haiou_orange     发表日期:2022-04-11 13:02      文章来源于网络

胆管癌属于一种严重并且能够致命的肝脏胆管癌症。据了解。国内每一年大概有七万患者诊断为胆管癌,其中14%~17%的胆管癌患者拥有FGFR2基因突变。因为胆管癌属于恶性癌症,并且国内的患病几率很高,所以胆管癌患者迫切需要新的创新药物治疗。英菲格拉替尼属于一种ATP竞争性、选择性、强效口服的成纤维细胞FGFR激酶抑制类药物,它对FGFR1/2/3亲和力非常高。英菲格拉替尼可以选择性的结合并抑制FGFR活动信号通路,降低肿瘤细胞的生长并诱使癌细胞灭亡。接下来,我们一起看看英菲格拉替尼这款药物吧!

英菲格拉替尼(Infigratinib)BridgeBio Pharma

英菲格拉替尼正确的用法用量是什么?


患者接受英菲格拉替尼治疗时,需要每天使用125mg,口服使用,连续服用三个星期,第四个星期为停药阶段,以28天为一个周期,直到患者出现病情进展或者不能耐受的毒性。


英菲格拉替尼治疗胆管癌的效果如何?


这是一项单组实验、多中心的Ⅱ期临床研究实验,用于评估英菲格拉替尼治疗FGFR2融合阳性胆管癌患者的疗效。根据临床实验研究结果来看,在二线治疗情况下,患者的中位无进展生存期(PFS)为4.63个月;接受三线或三线以上使用英菲格拉替尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为6.77个月。在客观缓解率(ORR)方面,接受三线或三线以上治疗的患者,英菲格拉替尼的ORR为21.6%。


在有FGFR2融合的胆管癌患者中,三线和三线以上治疗的方式给英菲格拉替尼相较于二线标准化疗方案,无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)都获益更大。


英菲格拉替尼在中国开出首张处方!


在2021年12月份,英菲格拉替尼获得了海南卫健委以及海南药监局的批准,适用于治疗不可切除、既往接受过治疗的转移性或者局部晚期的FGFR2融合阳性胆管癌患者。


这是中国第一例获准特许使用英菲格拉替尼的患者在海南乐城博鳌超级医院接受了治疗,这也是英菲格拉替尼上市仅6个月以后在北美以外开出的首个处方。


在既往,二线及以上的胆管癌精准治疗一直都是临床领域的难题,英菲格拉替尼的问世不仅填补了这一领域的空白,还为国内患者带去了新的治疗选择。相信在未来,英菲格拉替尼将会开展出更多的治疗方案,为更多患者谋福。

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