英夫利西单抗（infliximab）说明书
通用名：infliximab
商品名：Remsima
全部名称：英夫利西单抗，英夫利昔单抗，类克，因福利美，infliximab，Avsola, Inflectra, Remicade, Renflexis，Remsima

适应症：
类风湿关节炎
成人及6岁以上儿童克罗恩病
瘘管性克罗恩病
强直性脊柱炎
银屑病
成人溃疡性结肠炎

用法用量：
推荐用量：3-5 mg/kg， 在接受过第一剂注射后，第二及第三剂注射将分别于之后第二及第六周进行。然后，每六-八周接受一次注射。医生会监察病人对药物的反应，并会视乎情况增加剂量或者缩短给药间隔(可每四周接受一次注射)。

类风湿关节炎：首次给予本品3mg／kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg／kg，和／或将用药间隔调整为4周。
中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病：首次给予本品5mg／kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至l0mg／kg。
强直性脊柱炎：首次给予本品5mg／kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。

不良反应：
最常见不良反应(>10%)：
感染(如上呼吸道，窦炎，和咽炎)，输注相关反应，头痛，和腹痛。

禁忌：
在中度至严重心衰中禁忌Remicade剂量>5mg/kg。
既往对Remsima严重性超敏性反应或已知对Remsima无活性组分或对任何鼠类蛋白超敏性。

注意事项：
（1）严重感染-在活动性感染期间不要给Remsima。如发生感染，仔细监查和如感染变成严重停止Remsima。
（2）恶性病–比对照更常见。淋巴瘤比一般人群更常见；小心评估治疗的风险和获益和在儿童和青年中监视恶性病。
（3）肝脾T细胞淋巴瘤–仔细评估风险/效益尤其是如患者有克罗恩病或溃疡性结肠炎，是男性，和接受硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤治疗。
（4）乙型肝炎病毒再激活–监视HBV携带者治疗期间和后几个月。如发生重新激活,停止Remsima和开始抗病毒治疗。
（5）肝毒性–罕见严重肝反应,有些致命性或需要肝移植，在黄疸和/或明显肝酶升高情况中停止Remicade。
（6）心衰–如发生新或恶化症状密切监视有心衰患者和停止Remsima。
（7）血细胞减少症–如发生体征和症状建议患者立即求医，和考虑停止Remsima。
（8）超敏性–可能发生严重输注反应包括过敏反应或血清病样反应。
（9）脱髓鞘病–如加重或发生新发作考虑停止Remsima。
（10）狼疮样综合征–如发生综合征停止Remsima。

贮藏：
必须放在冰箱在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)

作用机制：
infliximab是一种人-鼠嵌合性单克隆抗体，可与TNFα的可溶形式和透膜形式以高亲和力结合，抑制TNFα与受体结合，从而使TNF失去活性。

安全与疗效：
类克(注射用英夫利西单抗，infliximab）分别于1998年和1999年获得美国食品药品管理局(FDA)和欧洲医药审评管理局(EMEA)批准上市，2007年进入中国市场。
探讨在患有克罗恩病(CD)的老年患者的临床治疗过程中采用英夫利昔单抗的安全性以及优势时，收集了正在治疗的老年CD患者160例,随机分为两组,每组80例.对照组仅使用硫唑嘌呤进行治疗,试验组采用英夫利昔单抗治疗14 w,然后采用硫唑嘌呤继续治疗,两组均治疗50 w之后,比较两组患者的治疗情况,观察其临床有效率,不良反应,黏膜愈合情况,并发症,治愈时间有无不同.结果两组患者经过50w治疗后,试验组的临床有效率(93.75%)明显优于对照组(86.25%)(P<0.05);试验组的平均治愈时间比对照组短(P<0.05);而且试验组的黏膜修复情况比对照组要好,其愈合率(17.5%)高于对照组(8.75%)(P<0.05);试验组并发症的发生率(16.25%)显著低于对照组(23.75%)(P<0.05);两组患者的不良反应没有显著差异.结论在老年CD患者的治疗过程中,使用英夫利昔单抗相比较于硫唑嘌呤治疗,能提高临床有效率,促进黏膜修复,较为有效,安全,快速,可在临床治疗中推广使用。

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