导语：溃疡性结肠炎属于非特异性肠道炎症，始发于大肠黏膜的慢性疾病，疾病特征为连续性，会持续蔓延到直肠、结肠的各个部位。溃疡性结肠炎容易反复发作，并且难以治愈，严重影响患者的生活质量。直到非戈替尼的出现，对治疗疡性结肠炎安全又有效。

近日，美国吉利德在欧洲结肠炎与克罗恩病组织的16届年会上宣布了非戈替尼的Ⅲ期实验数据结果。结果显示，非戈替尼作为JAK1抑制剂，在治疗溃疡性结肠炎方面有着优秀的疗效与安全性。接下来，笔者给大家仔细介绍一下非戈替尼。

什么是非戈替尼?

非戈替尼作为每天口服一次的选择性JAK1抑制剂，目前在英国、日本等地已获得批准上市，适用于治疗成人中重度类风湿性关节炎的患者。在用药方面，非戈替尼可以作为单药使用，也可以和甲氨蝶呤等药物联合使用。现在非戈替尼治疗溃疡性结肠炎的适应症也已在上述几个国家申请了，相信很快就会有审批通过的结果下来。

自非戈替尼问世以来，医治被开发用以治疗多种炎症的疾病，其中Ⅲ期临床实验研究便包括溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、以及克罗恩病。

非戈替尼治疗溃疡性结肠炎的效果如何?

一项名为 SELECTION的双盲、安慰剂对照、随机的临床实验，研究者共纳入1348位中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。临床实验的数据显示，患者每日口服一次200mg的非戈替尼，在患者治疗的第一个星期，结肠出血(RB)以及排便频率(SF)就得到了明显改善，并且不管患者以往有没有接受过生物制剂的医治，全都有了明显改善。和安慰剂组对比来看，接受非戈替尼治疗患者的比例要高于安慰剂组，在诱导研究A中早在第9天就达到综合评定为RB=0和SF≤1(生物制剂初治组18.8%，安慰剂组9.5%)、在诱导研究B中早在第7天就达到综合评定为RB=0和SF≤1(生物制剂经治组10.7%，安慰剂组4.2%)。

除此之外，通过维持研究进一步分析发现，患者在接受非戈替尼治疗的第58个星期后减少甚至消除了皮质类固醇的使用。和安慰剂患者相比，接受200mg非戈替尼治疗的患者有更快速反应、持续的无类固醇缓解、长期的耐受。

在本次SELECTION项目目3期诱导研究数据的事后分析中，进行了额外安全性分析。将诱导、维持、长期扩展研究数据进行了合并，非戈替尼200mg的累积治疗暴露为1207患者年，安慰剂累积治疗暴露为318患者年，安全性结果与最初的诱导和维持研究一致，并未发现新的安全问题，整体安全性非常不错。

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