根据癌症最新数据统计，乳腺癌依旧是女性癌症疾病中确诊数以及死亡率最高的癌症疾病，确诊数量仅次于肺癌，当下医疗行业发展迅猛，对于乳腺癌的治疗有很多不错的药物。

2020年，美国FDA批准Margenza联合化疗，用于治疗已接受过两种以上抗HER2方案治疗，其中至少一种用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，对于该适应症的获批，意味着Margenza的治疗面更广，有更多的乳腺癌患者可以使用Margenza治疗，意义非凡。

margenza(margenza)MacroGenics

此次批准，基于关键性3期SOPHIA研究(NCT02492711)的安全性和疗效结果。这是一项头对头、随机、开放标签研究，正在评估margetuximab+化疗相对于曲妥珠单抗+化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。

入组研究的患者必须在转移性疾病治疗中接受过至少2种HER2靶向疗法，或接受过帕妥珠单抗(新)辅助治疗和至少一种HER2靶向疗法治疗转移性疾病，转移性疾病中总的疗法不超过3种疗法。

该研究共入组了536例患者，这些患者之前均已接受过Herceptin(赫赛汀，曲妥珠单抗)和Perjeta(perturbation，帕妥珠单抗)治疗，约90%患者还接受过Kadcyla(ado-曲妥珠单抗 emtansine)治疗。

结果显示，研究达到无进展生存期(PFS)主要终点：与曲妥珠单抗+化疗组相比，margetuximab+化疗组疾病进展或死亡风险显著降低24%(中位PFS：5.8个月 vs 4.9个月;HR=0.76;95%CI:0.59-0.98;p=0.033)。该研究入组的患者中，约85%携带CD16A(FcγRIIIa)158F等位基因，该等位基因与曲妥珠单抗和其他抗体疗法的临床反应降低相关。

对于Margenza的使用，患者应当规范起来，使用Margenza期间不应过多的追求药物的剂量，要知道药物的见效时间和药物的剂量并没有直接关系的，患者在接受Margenza治疗期间应定期去医院检查，根据病情合理控制药物用量才能更好的发挥药物本身的疗效。

治疗期间多一些运动能够适当的增强自身免疫力，饮食方面多服用蛋白质和维生素含量高的药物，忌油腻，多休息，保持一颗健康的心态，这样更有利于药物的见效。

值得一提的是，Margenza是第一款在头对头三期试验中与抗癌药物曲妥珠单抗疗效不分上下的HER2靶向疗法，随着Margenza的批准上市，HER2患者有了更多的治疗方案可以选择，让全球无数乳腺癌患者有了更多的治疗手段能够延长自己的生命。

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