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两项数据证明阿卡替尼的有效性和安全性
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-01-21 17:16      文章来源于网络

慢性淋巴细胞性白血病是目前确诊的白血病中较为常见的类型了,这种疾病受年龄影响,年龄越大确诊的可能性也就越大,60岁以上的人群是慢性淋巴细胞性白血病的多发人群。对于慢性淋巴细胞性白血病患者来说,在靶向药物推出之前,主要的治疗手段还是化疗,但是化疗带来的副作用以及不良反应是非常多的,这也就让很多接受治疗的患者需要承担较大的痛苦。


阿卡替尼是一款于2017年获FDA批准上市的药物,主要是治疗既往接受过一种疗法的套细胞淋巴瘤成年患者,由于阿卡替尼可以对慢性淋巴细胞性白血病起到很好的治疗效果,于是2019年阿卡替尼获批治疗慢性淋巴细胞性白血病以及小细胞淋巴瘤成人患者,阿卡替尼的获批意味着淋巴瘤以及白血病临床治疗新增了一员“大将”。同时患者也有了更多的治疗手段可以选择。

阿卡替尼(Luciacalabru)印度卢卡斯


目前,该药正被开发用于多种B细胞血液肿瘤,包括CLL、SLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。


有两项研究证明了阿卡替尼的疗效以及突出的安全性


单臂ACE-CL-001 II期临床试验,研究了阿卡替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起,接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案,中位随访时间超过4年(4.4年)。


此次研究数据显示,患者使用阿卡替尼的总缓解率为97%,安全性持续时间较长,4年后,仍有将近86%的患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法使用,可见阿卡替尼的耐受性较好。


而在具有高危疾病特征的患者亚组中,ORR为100%,所有患者(n=97)的淋巴结疾病均减少,安全性结果显示没有新的长期问题。


另外一项试验数据依旧可观


ASCEND研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签的III期临床试验,研究了阿卡替尼(100mg,每天两次)与利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀方案疗效的安全性和耐受性。


在试验的数据分析中,患者接受阿卡替尼治疗的十八个月后,阿卡替尼组有82%的CLL患者依旧存活,同时无疾病进展,利妥昔单抗或苯达莫司汀患者组的比例为48%。


这些数据证明了阿卡替尼临床治疗的有效性,也证明了长期使用阿卡替尼治疗的安全性,同时阿卡替尼能为复发难治性患者提供更加有效的临床治疗,让更多的患者能在阿卡替尼的治疗中获益。


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