目前，全球共有3款BTK抑制剂获批上市：伊布替尼、泽布替尼和阿卡替尼。其中阿卡替尼于2017年获FDA批准上市，用于治疗既往已接受过一种疗法的套细胞癌淋巴癌(MCL)成年患者。2019年，阿卡替尼获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

阿卡替尼(Luciacalabru)印度卢卡斯

目前，阿卡替尼正被开发用于多种B细胞血液肿瘤，包括CLL、SLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。

临床试验：

单臂ACE-CL-001 II期临床试验，研究了阿卡替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。

数据显示，患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%，部分缓解为90%)，安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。

而在具有高危疾病特征(含基因突变、免疫球蛋白突变状态、复杂核型)的患者亚组中，ORR为100%，所有患者(n=97)的淋巴结疾病均减少，安全性结果显示没有新的长期问题。

由此可见，阿卡替尼单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%;治疗复发/难治性CLL患者18个月生存率高达82%，并显示出长期的良好安全性，患者可以放心选择，更多关于阿卡替尼的内容可以随时咨询海鸥药房了解!