根据深圳商报报道：得益于“港澳药械通”政策，港大深圳医院通过“港澳药械通”途径，向广东省药监部门特别申请批准，从境外采购了一批氨己烯酸(商品名：喜保宁)，第一批药品自从2021年8月运抵该院以来，截至目前已有5名患儿使用上了该药品，反馈良好。

早在2009年氨基己烯酸(喜保宁)就已经获得FDA批准，用于治疗婴儿痉挛症和复杂性部分性癫痫发作。遗憾的是，目前该药还没有在中国境内上市。

港大深圳医院特别提示，全国各地的婴儿痉挛症患儿或其它癫痫患者及家属，如有需要可前往港大深圳医院癫痫专科门诊挂号就诊，经医生看诊后凭借医生开出的处方即可给予用药。此举将大大方便内地患儿及时用药医治，患儿家长不用再为药到处奔波。

关于婴儿痉挛症

婴儿痉挛症(IS)是一种由多种原因导致的发生在婴儿期的癫痫性脑病。临床表征主要有点头发作、进行性智力减退、脑电图呈现高度失律，是一种比较难治的罕见疾病。

据悉，婴儿痉挛症通常在1岁内起病，迄今为止发病机制尚不明确。婴儿痉挛症的病因多种多样，各种因素导致脑发育异常或脑损伤都可并发本病，近年来，由于基因检测技术的进步，一些基因如CDKL5、KCNQ2、GABRE 等可导致本病的发生。尽管如此，目前还有部分原因不清。

婴儿痉挛症治疗比较棘手，早期需要类固醇激素治疗后期需要多种抗癫痫药物尽量控制发病。氨己烯酸是该病的高效药，受到广大患者家属和医生的关注。

国产喜保宁仿制药申报上交，已进入国家药监局优先审评名单

2019年3月21日，国家药品监管局药品审评中心网站拟优先审评品种公示栏目发布的最新信息显示远大医药(中国)有限公司的氨己烯酸片(喜保宁)已经进入优先审评名单，有望成为优先审评品种。

近年来，我国出台多项政策，鼓励罕见病药物的引进和研发，本土企业纷纷扎身罕见病治疗领域。远大药业就是其中一家企业，氨己烯酸片(喜保宁)进入优先审评名单这一消息一经传出就受到广大医务工作者和患者的关注，此药一旦通过审批在国内上市将造福中国广大婴儿痉挛症患者。

2019年，首个喜保宁仿制药获FDA批准进入美国市场

2019年，以色列制药梯瓦在美国推出氨己烯酸仿制药，该药在2019年1月通过FDA批准，在美国上市，成为进入美国市场的首个氨己烯酸仿制药。

结语

以往患儿家长通过各种渠道寻药，存在很大的风险，此次喜保宁在港大深圳医院的“落地”为内陆婴儿痉挛症患者和家属提供了方便。笔者也期待，国产仿制版喜保宁能早日通过审批，在国内上市，造福更多患者。