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厄达替尼批准时间汇总
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-02-24 16:24      文章来源于网络

相信大多数尿路上皮癌患者对厄达替尼肯定不会陌生,厄达替尼是一款治疗该疾病的药物,是FGFR抑制剂的一种,厄达替尼能够很好的控制癌细胞的扩散以及生长,显著的延长患者的生存周期,厄达替尼一经推出就获得了广大患者的关注,厄达替尼可以说是第一款针对FGFR基因变异的转移性膀胱癌患者的治疗药物,效果显著。下面就让我们一起来了解一下厄达替尼的获批时间。

厄达替尼(Balversa)美国强生


厄达替尼批准时间


美国食品药品管理局(FDA) 于2018年3月授予杨森制药的厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定,在2018年9月18日的时候,杨森生物技术公司向美国 FDA 提交新药申请,FDA于2019年4月12日加速批准厄达替尼上市,药在临床中主要用于治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。


很多患者看到这想知道厄达替尼有没有在国内上市,根据海外正规医疗平台海鸥药房的了解,目前厄达替尼已经在全球多个国家上市,但是很遗憾,厄达替尼目前还没有在国内上市,因此国内也就买不到厄达替尼,更不要提医保了。

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