今年5月，美国FDA批准EGFR/MET双特异性抗体Amivantamab-vmjw上市，用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是此类特定基因突变类型肺癌患者的首款精准靶向疗法。

amivantamab-vmjw(Rybrevant)杨森制药

EGFR基因突变可导致细胞快速生长，从而帮助癌症扩散。目前，这类患者主要以EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗为主。通常，EGFR外显子20突变被认为是耐药突变，对化疗和常用的EGFR TKIs药物均不敏感，治疗难度大。而且，与常见EGFR突变(19、21号外显子缺失)患者相比，生存率低，预后较差，而amivantamab-vmjw(Rybrevant)就可以有效治疗!

amivantamab-vmjw的缓解率达40%，特殊突变患者喜迎新疗法

一项包括81名EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的临床试验，这些患者在铂类化疗后疾病仍继续进展。试验旨在评估amivantamab-vmjw的疗效和安全性。

结果显示：amivantamab-vmjw治疗组患者的总体缓解率达40%。中位缓解持续时间近一年(11.1个月)。其中，63%的患者缓解时间为6个月或更长时间。

值得一提的是，去年10月，国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将amivantamab-vmjw纳入突破性治疗药物，用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展，或对含铂化疗不耐受的携带EGFR 20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌患者。

amivantamab-vmjw的获批，为EGFR外显子20插入突变的患者带来首个靶向治疗选择，造福这类难治性突变肺癌患者。