TAK-788是一款小分子EGFR/HER2抑制剂，目前美国FDA已授予其突破性疗法认定药物资格，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR第20号外显子插入突变的转移性NSCLC患者。

TAK-788(Mobocertinib)日本武田

一项开放标签试验，试验共入组137名NSCLC患者，其中EGFR外显子20插入突变的患者28名。55名患者每日接受一次TAK-788(Mobocertinib)，每次5~180mg(剂量递增试验);剩余72名患者(包括28名EGFR外显子20插入突变患者)每日接受一次TAK-788，每次160mg。

所有患者的人群特征为：中位年龄61岁，71%为女性。75%为白人，14%为亚洲人，6%为黑人，5%为其他种族。94%的患者为腺癌。26%的患者ECOG评分为0，73%的患者ECOG评分为1。

患者的中位治疗方案为3。 4%的患者先前未接受过治疗，23%的患者先前接受过1种治疗方案，25%的患者先前接受过2种治疗方案，48%的患者接受过3种或以上的治疗方案。31%的患者先前接受过EGFR/HER2 TKI治疗，44%的患者先前接受过检查点抑制剂治疗。

71%的患者从不吸烟，29%的患者以前吸烟。47%的患者在基线时有脑转移。

试验结果表明，EGFR外显子20插入突变患者的ORR为43%，PR为43%，SD为43%。疾病控制率为86%，中位PFS为7.3个月。

在EGFR外显子20插入突变的患者中，12名患者在基线时有脑转移，16名患者无脑转移。两组患者(有脑转移 VS 无脑转移)的ORR为25% VS 56%，PR为25% VS 56%，SD为42% VS 44%，疾病控制率为67% VS 100%，中位PFS为3.7个月 VS 8.1个月。

通过以上可以看出，TAK-788效果显著，患者可以放心选择，更多关于TAK-788的问题可以咨询海鸥药房了解!