2020年，来那替尼在国内获批上市，主要是治疗HER2阳性的早期乳腺癌患者，联合曲妥珠单抗可以达到强化治疗的目的，目前来那替尼除了在美国以及欧盟获得上市资格，同时加拿大、中国香港、新加坡等多个地区也被批准上市，本次国内的获批将为国内乳腺癌治疗打开新的篇章，多数乳腺癌患者在治疗时也有了更多可以选择的治疗手段。

来那替尼(Hertinib)孟加拉耀品国际

来那替尼获批之路

2017 年 7 月， FDA 批准来那替尼用于早期 HER2 阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗(商品名：NERLYNX®)。此次批准是基于一项随机多中心的 ExteNET 试验，来那替尼用于早期 HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比，来那替尼 2 年的无病生存率为 94.2%，而安慰剂组只有 91.9%，具有统计学上的显著差异(HR = 0.67; P = 0.0046)。

2020 年 2 月 25 日，来那替尼新适应症获 FDA 批准，与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期 HER2 阳性乳腺癌成人患者。

来那替尼为什么能治疗癌症?

来那替尼是目前HER2 药物中靶点最为广泛的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂，可作用于 HER1/ HER2/HER4 靶点。通过阻止泛 HER 家族(HER1，HER2 和 HER4)及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。

来那替尼亚洲实验数据可观

在 2018 年 CSCO 大会上，徐兵河教授报告了 ExteNET 临床研究中针对亚洲和中国患者的 5 年随访数据。疗效方面，与全球数据相比，来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出 5 年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低 46%，中国亚组复发风险相对降低 40%。

来那替尼的安全性方面，中国组的整体实验结果和大多数亚洲人群都是一致的，使用来那替尼早期的副作用依旧是腹泻等胃肠道副作用，不过这类的副作用是可以管理的，治疗期间服用针对性药物即可起到不错的治疗效果，出现不耐受副作用的现象较少，没有导致严重的并发症。

来那替尼需要终身服用吗?

大多数患者在了解来那替尼的时候，想要知道来那替尼作为治疗癌症的药物，是否需要患者长期的服用下去，这个说法其实并不是很准确的，来那替尼长期服用是真，但是中间会出现一些预期内的现象，比如说来那替尼耐药或者是副作用不耐受的现象，如果出现耐药现象的话是需要进行下一阶段治疗的，副作用不耐受现象严重的话，可能会导致患者终身禁服来那替尼。

国外版本来那替尼需要正规渠道购买咨询

很多患者在选择国外版本的来那替尼购买的时候总觉得买不到正规的，这是因为没有选择正规渠道购买的原因，海鸥药房作为海外正规医疗平台，能够给患者提供正规的购买渠道，其中就包括这款来那替尼，海外直邮到家，不经手药品以及款项，患者大可放心咨询海鸥药房客服了解更多。