银屑病关节炎(PsA)是一种异质性的全身性炎症性疾病，其标志性表现涉及多个领域，包括关节和皮肤。在PsA中，免疫系统引起炎症，可导致与银屑病、疼痛、疲劳和关节僵硬相关的皮肤损伤。大约30%的牛皮癣患者受到PsA的影响。

2021年12月14日，艾伯维公司(AbbVie)宣布，美国FDA批准了15mg的乌帕替尼(RINVOQ，upadacitinib)，每日一次，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不充分或不耐受的活动性PsA成人患者。

乌帕替尼(RINVOQ，upadacitinib)

FDA的批准是由两个关键的3期试验的数据支持的，分别是SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2。这两项研究评估了RINVOQ对PsA患者的有效性、安全性以及耐受性。在这两项研究中，15mg的RINVOQ治疗PsA活性患者，所观察到的安全性与治疗类风湿关节炎患者时观察到的安全性一致。

SELECT-PsA 1是一项多中心，随机，双盲的3期研究，旨在评估RINVOQ与安慰剂和adalimumab相比治疗中度至重度活动性银屑病关节炎的成年患者(对至少一种非生物性DMARD有不耐受或反应不足的病史)的安全性和有效性。患者每隔一周随机接受15mg的RINVOQ、30mg的RINVOQ、40mg的adalimumab或安慰剂，然后在第24周接受15mg的RINVOQ或30mg的RINVOQ。主要终点是接受15mg或30mg的RINVOQ的患者，在12周的治疗后达到的ACR20缓解率。

SELECT PsA 2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估RINVOQ对中至重度活动性PsA成年患者(对至少一种非生物性DMARD有不耐受或反应不足的病史)的安全性和有效性。患者随机接受15mg的RINVOQ、30mg的RINVOQ或安慰剂，然后在第24周接受15mg的RINVOQ或30mg的RINVOQ。主要终点是与安慰剂相比，在12周的治疗后患者达到的ACR20缓解率。

在3期临床试验SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2 中，RINVOQ在第12周时达到了ACR20的主要终点，与安慰剂相比，接受15毫克RINVOQ的患者获得了更佳的ACR20缓解。

Iain McInnes教授表示：“许多成人患者仍在努力寻找能够帮助他们缓解疾病症状的治疗方案。RINVOQ获得了FDA的批准，有机会帮助到更多的患者，给他们的银屑病关节炎的症状带来更好的缓解，并帮助他们实现治疗目标。”