乌帕替尼作为一种口服选择性抑制剂药物，它对治疗炎症病症或者多种自身免疫性病症都有很好的治疗效果。在2019年，乌帕替尼(艾伯维)获得美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗中重度类风湿性关节炎的成人患者，并且在2021年12月份，美国艾伯维公司正式宣布JAK1抑制剂乌帕替尼增加了新的处方信息和药物指南的一项更新，我们一起来看看吧!

乌帕替尼更新了什么新的信息?

对于这次乌帕替尼的更新，是由美国食品药品监督管理局已经完成托法替尼对治疗类风湿性关节炎上市后研究ORAL Surveillance最终审查。审查结果显示在2021年9月份发布的一则药物安全通讯中。

根据ORAL Surveillance的研究结果显示，托法替尼和TNF阻断剂相比，它的不良事件发生率较高，比如心脏问题、恶心肿瘤、血栓生成和死亡。对于发布的这则药物安全通讯和更新的信息，美国食品药品监督管理局批准了医治类风湿性关节炎和起亚炎症病症的全身用药的JAK药物。基于此，乌帕替尼更新的新信息如下：乌帕替尼用于治疗一种或者多种对TNF阻断剂不耐受以及应答不足的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。

乌帕替尼或将获批新适应症——强直性脊柱炎

近日，美国食品药品监督管理局在审查乌帕替尼应对溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、特应性皮炎的补充申请，根据临床实验SELECT-AXIS 1的实验结果，美国艾伯维制药公司向美国FDA提交了强直性脊柱炎的新适应症申请。

这是一项名为SELECT-AXIS 1，代号为NCT03178487的平行组设计、安慰剂对照、双盲、随机多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究。在研究阶段1中，乌帕替尼已经达到了主要研究终点，14周的ASAS40应答率非常高，证实了乌帕替尼治疗NSAIDs应答不佳的活动性强直性脊柱炎的疗效和安全性。

最后的研究实验结果显示，乌帕替尼对于治疗强直性脊柱炎患者的持续疗效超过1年，14周由安慰剂组转为乌帕替尼治疗的患者，与乌帕替尼继续治疗组的疗效相当。

安全性方面，未发现乌帕替尼治疗新的安全性。既往的安全性方面，导致患者停药以及严重副作用都很低，没有严重的感染、胃肠道穿孔、静脉血栓栓塞、结核、肾功能障碍以及严重的死亡事件发生情况。

结语

总体来说，乌帕替尼能帮助类风湿性关节炎患者以及强直性脊柱炎患者满足治疗需求。现在我们需要期待乌帕替尼能够获得更多新的适应症批准，能有更多实验数据的支撑，能为风湿性疾病患者提供良好的治疗效果，能造福更多有需要的人!