导语：2021年3月份，百奥泰公司发布通知，戈利木单抗已经启动了国际多中心的Ⅲ期临床实验，截至目前为止，戈利木单抗是国内唯一一个能进入临床实验的药物。

戈利木单抗是一种单克隆抗体药品，能够全人源化靶向并中和跨膜活性的TNF-α，阻断和TNF受体结合，进而抑制TNF受体的生物活性。戈利木单抗人源化程度非常高，已经达到了99.1%，普遍高于已经上市的同类型竞品药物，目前被美誉为“抗TNF-α单抗终结者”。

戈利木单抗发展历程

在2009年4月份，美国强生制药公司的戈利木单抗获得美国食品药品监督管理局批准进入美国市场。在2011年，默沙东和强生通过签订合作协议获得了在北美以外其他市场的销售权。戈利木单抗现在已经在全世界范围内获批活动性强直性脊柱炎、活动性银屑病关节炎、度活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等适应症。在2019年，戈利木单抗全世界销售额已经达到30.18亿美元!同比增长了1.37%!

在2017年12月份，戈利木单抗终于获得中国药监局的批准，进入中国市场，适用于治疗强直性脊柱炎以及类风湿性关节炎。在2018年5月份，戈利木单抗正式在中国商业上市。在2019年8月份，戈利木单抗纳入医保范围，属于乙类药物，是中国风湿治疗领域中最早进入国家医保的药物。纳入医保后，患者只需自费之前药价的30%就可以购买，价格下降很大。

戈利木单抗优势有哪些?

第一：疗效卓越。

戈利木单抗对TNF-α亲和力高，这完全凭借着全人源化的特征，戈利木单抗还具有半衰期较长、免疫原性低、结合力高等药理学优势。相比较另一款同竞品药物——阿达木单抗，戈利木单抗对可溶性人TNF-α亲和力更高，大约是阿达木单抗的3~6倍，抗药抗体的发生率仅为3.8%，比阿达木单抗要低很多。

在既往的研究实验数据表示，在治疗两年后，坚持维持戈利木单抗治疗的患者比例高达80%以上，显著高于阿达木单抗以及依那西普，成为风湿性疾病的优选药物。

第二：给药频率低，依从性更高。

和其他同类型竞品相比，戈利木单抗的给药频率更低，每个月只需一次，所以依从性更高，给药方式便利，患者可以自己皮下注射，并且皮下注射比较英夫利昔单抗静脉输注更加安全。

结语与展望

尽管在中国纳入医保范围，但是自费所需的费用还是比阿达木单抗、益赛普、英夫利昔单抗要高，这一点十分不利于戈利木单抗的市场推广的。但是，戈利木单抗凭借着疗效以及给药优势，在未来的国内市场还是十分广阔的，并且一旦再降价，市场渗透率有希望进一步提高，这对患者来说更是最好的信息。